Stappen
- Registreer de afwijking met tijd en partij
- Root cause: 5x waarom of Ishikawa, onderbouwd met procesdata van dat moment
- Corrigerende actie: los het concrete geval op
- Preventieve actie: voorkom herhaling
- Verifieer het effect en borg
Voorbeeld (illustratief)
Een afkeurpiek → 5x waarom → de procesdata toont een temperatuurafwijking bij opstart → maatregel plus bewaking van die parameter. Zonder de data van dat moment blijft de oorzaak gissen.
Root cause valt of staat met data
De oorzaak is alleen terug te vinden als je weet welke partij, instelling en shift in het spel waren. VDS levert die data; de analyse en de maatregel blijven bij QA. Effect verifiëren betekent hermeten.
Veelgestelde vragen
Wat is het verschil tussen een corrigerende en een preventieve actie?
Een corrigerende actie lost het concrete probleem op; een preventieve actie voorkomt dat hetzelfde probleem terugkeert.
Wat is root-cause-analyse?
Het systematisch vaststellen van de werkelijke onderliggende oorzaak van een afwijking, in plaats van het symptoom te bestrijden.
Hoe verifieer je een CAPA?
Door na de maatregel opnieuw te meten en aan te tonen dat de afwijking is verdwenen en niet terugkeert.
EB
