Schritte
- Erfassen Sie die Abweichung mit Zeitpunkt und Charge
- Root cause: 5-mal Warum oder Ishikawa, belegt mit Prozessdaten aus diesem Moment
- Korrekturmaßnahme: Lösen Sie den konkreten Fall
- Vorbeugende Maßnahme: Verhindern Sie die Wiederholung
- Verifizieren Sie die Wirkung und verankern Sie sie
Beispiel (illustrativ)
Eine Ausschussspitze → 5-mal Warum → die Prozessdaten zeigen eine Temperaturabweichung beim Anfahren → Maßnahme plus Überwachung dieses Parameters. Ohne die Daten aus diesem Moment bleibt die Ursache Rätselraten.
Root cause steht und fällt mit Daten
Die Ursache lässt sich nur finden, wenn Sie wissen, welche Charge, welche Einstellung und welche Schicht im Spiel waren. VDS liefert diese Daten; die Analyse und die Maßnahme bleiben bei QA. Die Wirkung zu verifizieren bedeutet nachmessen.
Häufige Fragen
Was ist der Unterschied zwischen einer Korrekturmaßnahme und einer vorbeugenden Maßnahme?
Eine Korrekturmaßnahme löst das konkrete Problem; eine vorbeugende Maßnahme verhindert, dass dasselbe Problem wiederkehrt.
Was ist eine Ursachenanalyse?
Das systematische Feststellen der tatsächlichen zugrunde liegenden Ursache einer Abweichung, statt das Symptom zu bekämpfen.
Wie verifizieren Sie eine CAPA?
Indem Sie nach der Maßnahme erneut messen und nachweisen, dass die Abweichung verschwunden ist und nicht wiederkehrt.
